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这些血浆是从年轻捐赠者那里获得的

来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2019-02-23
摘要:美国当地时间本周二(2月19日),美国食品和药物管理局(FDA)发布了警示,呼吁消费者对市面上声称年轻捐赠者的血浆输注可以防治正常衰老、记忆丧失等各种病症的说法,要保持警

美国当地时间本周二(2月19日),美国食品和药物管理局(FDA)发布了警示,呼吁消费者对市面上声称年轻捐赠者的血浆输注可以防治正常衰老、记忆丧失等各种病症的说法,要保持警惕和谨慎的态度。 目前,位于美国不同州的几家企业正在向个人提供血浆输注服务,这些血浆是从年轻捐赠者那里获得的,每次输注的费用高达数千美元。他们声称,通过输注年轻捐献者的血浆可以预防老化或记忆丧失等病症,或用于治疗痴呆症、帕金森病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、心脏病、创伤性应激障碍等病情,然而输注年轻人血浆治疗疾病的临床益处尚未得到证实。FDA局长Scott Gottlieb和该机构生物制品评估与研究中心主任Peter Marks表示,“简而言之,我们担心一些患者正在被不道德的行为者怂恿,将年轻捐赠者的血浆作为不必要的治疗和补救措施。” 例如,一家名为Ambrosia的创业公司,在纽约和加利福尼亚设有诊所,提供年轻人血浆的数字治疗,治疗费用是一公升8,000美元,两升则为12,000美元。科学家称,这种治疗是欺骗患者自愿付费参与科学试验。该公司的创始人Jesse Karmazin毕业于斯坦福大学,肇庆财经娱乐新闻网 上个月他在接受采访时表示,公司在美国洛杉矶、旧金山、坦帕、奥马哈和休斯敦五个城市开设了诊所;且最近完成了一项临床试验,以确定该程序是否有益,但尚未对外公布结果。 FDA指出,这些治疗中涉及的输注剂量虽然是获得批准的输血量,而较大的输血量并没有充分和良好对照的临床试验证据进行指导。此外,输注血浆可能还会造成感染、过敏、呼吸和心血管等风险增加。具体来说,即使针对各种不同的感染因子进行了筛选,血液产品中仍可能含有感染因子的残余风险;输注血浆有时伴有严重的过敏反应,可能表现为荨麻疹和气道阻塞;此外,输注血浆有时还会引起输血相关的急性肺损伤;在一些个体中,特别是那些患有先前存在心脏病的个体中,输注血浆会导致循环系统过载,导致身体肿胀和呼吸困难。 FDA向卫生保健提供者和患者发布了警示信息,称血浆是血液的液体部分,其中含有凝血因子、抗体和其他蛋白质。美国血液银行协会指出,肇庆财经娱乐新闻网 FDA认可的人体血液和血液成分用于以下指征:需要更换多种血浆凝血因子(例如肝脏疾病、弥散性血管内凝血)的术前或出血患者的管理;接受大量输血且具有临床显著凝血缺陷的患者;服用华法林的患者发生出血或需要在服用维生素K之前进行侵入性治疗可以逆转华法林效应或仅需要短暂逆转华法林效应的患者;血栓性血小板减少性紫癜患者的输血或血浆置换;先天性或后天性凝血因子缺乏,没有特定的凝血物质可用时可以考虑输血或血浆置换。;当需要治疗和管理具有罕见特异性血浆蛋白缺陷的患者,而重组产品不可用时。 对于FDA认可信息中出现一种或多种血浆给药适应症的患者,血浆治疗的益处大于其风险。目前为止,FDA尚未批准将血浆输注治疗用于治疗正常衰老或记忆丧失等疾病,也没有任何良好对照的研究显示,青年血液捐赠者的血浆有足够的临床益处,并且已知这种疗法存在相关的安全风险。因此,除了FDA认可的适应症之外,血浆给药应由具有FDA授权的新药研究申请者或赞助者才能进行。(新浪医药编译/范东东) 文章参考来源: 1、FDA cautions over young donor blood transfusions to treat aging, memory loss 2、Important Information about Young Donor Plasma Infusions for Profit 3、FDA Cautions Over Young Donor Blood Transfusions to Treat Aging, Memory Loss

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